Cijena još nepoznata

Tableta za dan poslije (postkoitalna ili hitna kontracepcija) prvi će se put naći i na hrvatskom tržištu, tri-desetak godina nakon što je ušla u široku upotrebu diljem svijeta. Farmaceutska tvrtka Sandoz (bivši Lek) u travnju je Agenciji za lijekove podnijela zahtjev za registraciju te tablete, a očekuje se da bi se tableta pod nazivom Escapelle na hrvatskom tržištu mogla naći prije jeseni. Kao hitnu kontracepciju ginekolozi su do sada propisivali ‘obične’ kontracepcijske tablete koje su se za razliku od jedne tablete za dan poslije morale uzimati u više doza i točno određenim razmacima, zbog čega su bile manje učinkovite jer nisu namijenjene za tu svrhu.

Osim zbog toga što se na hrvatskom tržištu tableta za dan poslije pojavljuje znatno kasnije nego u ostatku svijeta, lansiranje tablete Escapelle zanimljivo je, naravno, i s financijske strane jer je riječ o proizvodu koji u razvijenim zemljama bilježi odlične prodajne rezultate. Primjera radi, samo izraelska Teva (Plivina vlasnica) u SAD-u od sličnog proizvoda, tablete Plan B, na godinu upriliči 100 milijuna dolara. Brojke su trenutačno vjerovatno i veće jer je Teva lani na tom tržištu lansirala novu verziju Plana B. Upravo zato, kao i zbog toga što je Teva zahvaljujući akviziciji Barra jedan od najvećih proizvođača hitne kontracepcije na svijetu, nije jasno zašto i na hrvatskom tržištu nije lansirala taj proizvod. Još neobičnije zvuči podatak da je Pliva (u Tevinu vlasništvu) početkom 2009. zatražila i dobila odobrenje za spomenutu tabletu, no ipak je odlučila ne izbaciti je na hrvatsko tržište. Umjesto toga odobrenje za Escapelle odlučila je prepustiti Sandozu. Potvrdili su nam to i u Agenciji za lijekove.

• Lijek Escapelle odobren je 20. siječnja 2009. nositeljici odobrenja Plivi Hrvatskoj. U travnju 2010. Agencija je zaprimila i odobrila zahtjev za prijenos odobrenja navedenog lijeka na novog nositelja odobrenja Lek Zagreb. Stoga je od 28. travnja 2010. Lek Zagreb (Sandoz – nap. ur.) nositelj odobrenja navedenog lijeka. Nakon odobrenja, a prije dolaska lijeka na tržište, Agencija provjerava kakvoću serije lijeka koja će se distribuirati do krajnjih korisnika. To uključuje laboratorijsko ispitivanje lijeka i provjeru određenih dokumenata o lijeku – navela je Anita Filipović Sučić, voditeljica Europskih poslova u Agenciji za lijekove.

Zašto je Pliva odustala od lansiranja na tržište tablete koja za sada nema konkurencije u Hrvatskoj, nismo uspjeli dobiti odgovor. Iz Plive su nam samo poručili da ne namjeravaju u dogledno vrijeme izaći s takvim proizvodom. Sličan odgovor dobili smo i iz drugih farmaceutskih tvrtki koje u svom portfelju u drugim zemljama imaju takve proizvode, pa se nameće jedini logičan zaključak – da su iz nepoznatog razloga farmaceutske tvrtke odlučile Sandozu prepustiti hrvatsko tržište u tom segmentu ili su se pak bojale reakcija i kontroverzija koje se obično pojavljuju u vezi s takvim tabletama.

U brojnim zemljama, naime, Katolička je crkva kritizirala uvođenje tablete za dan poslije. Iako tableta ne izaziva abortus, nego sprečava ili zaustavlja ovulaciju te onemogućava eventualno oplodenom jajasu da se ugradi u maternicu, službeno je stajalište Crkve da život počinje začećem, stoga je uporaba tablete ubojstvo. Prilikom uvođenja spomenute tablete na meksičko tržište crkveni su dužnosnici izjavljivali da ne mogu šutjeti s obzirom na genocid koji će biti počinjen tom tabletom i da će oni koji je budu uzeli biti duhovno ekskomunicirani iz Crkve. Slično je bilo i u nekim drugim zemljama. I u Zagrebačkoj nadbiskupiji smatraju da je uporaba tablete za dan poslije ubojstvo, no navode i da ne mogu zabraniti uvođenje na hrvatsko tržište.

I dok se u Hrvatskoj pojavljuje prva verzija tablete za dan poslije, u Europi, a odnedavno i u SAD-u, odobrena je nova pilula Ella, koja djeluje čak pet dana nakon nezaštićenoga spolnog odnosa. Francuska farmaceutska tvrtka HRA Pharma’s sredinom lipnja dobila je odobrenje Američke agencije za lijekove za prodaju te tablete čiji se tržišni potencijal mjeri u stotinama milijuna dolara.

Uzeti unutar 72 sata nakon nezaštićenoga spolnog odnosa. – Upravo je mogućnost uzimanja tog sredstva unutar 72 sata od odnosa, i to samo jedanput, odnosno samo jedne tablete, najvažnija prednost kad je riječ o učinkovitosti. Ostale kontracepcijske tablete na hrvatskom tržištu koje se rabe kao hitna kontracepcija djeluju slično, ali nisu jednako učinkovite jer nisu namijenjene za tu svrhu. Moraju se uzimati u više doza i u razmacima od 12 sati, što prije nakon nezaštićenoga spolnog odnosa.

Već i to što pacijentica mora uzimati više tableta u razmaku od nekoliko sati može prouzročiti pogrešku u primjeni, npr. propuštanje doze ili njezino prekasno uzimanje, zbog čega se smanjuje njihova učinkovitost, što pak može prouzročiti potrebu za prekidom neželjene trudnoće – rekao je Radačević i dodao da klasična oralna kontracepcija s estrogenom i progesteronom zbog visokih doza potrebnih za postkoitalnu kontracepciju izaziva neugodnu mučninu, koja je tijekom uzimanja jedne tablete znatno manja.

Kolika će cijena Escapelle biti na hrvatskom tržištu, još se ne zna, no Igor Haralović kaže da će svakako biti povoljnija od trenutačnih opcija koje je teško nabaviti. Ostvare li se te najave, Escapelle će, sigurno, biti tražen proizvod u Hrvatskoj, neovisno o tome što će, isto tako sigurno, Crkva i katoličke udruge prigovarati zbog stavljanja te tablete na tržište.